KRYOKONZERVACE KRVETVORNÉ TKÁNĚ, DÁRCOVSKÝCH LYMFOCYTŮ NEBO JINÉHO PŘÍPRAVKU BUNĚČNÉ TERAPIE PROGRAMOVANÝM ZMRAZENÍM NA TEPLOTU TEKUTÉHO DUSÍKU
Odebraná buněčná suspenze z jednoho odběru (periferní progenitorové buňky - HPC, dárcovské lymfocyty - DLI, výchozí suroviny pro výrobu léčivých přípravků moderní terapie, kostní dřeň - BM nebo pupečníková krev - CB) je po smísení s kryoprotektivním roztokem řízeně zmrazena na teplotu kapalného dusíku. Indikací ke kryokonzervaci jsou autologní nebo alogenní transplantace krvetvorných buněk; imunoterapie dárcovskými lymfocyty - kryokonzervace části odběru jako DLI pro pozdější podání; zpracování výchozího materiálu pro výrobu léčivých přípravků moderní terapie. Výkon kryokonzervace je uvažován jako zpracování buněčné suspenze z jednoho odběru za vzniku 4 kryokonzervovaných vaků.
+23 423 bodůoproti 2025
Vývoj v čase
- Nositelé výkonu
- Kategorie úhrady
- Kategorie: P – hrazen plně
- Doba výkonu
- 210 min
- Čas nositele VZP
- 210
- Typ formuláře
- Ambulantní
- Frekvenční omezení
- 4/1 rok
- Omezení místem
- S – pouze na specializovaném pracovišti
Dodatečná omezení
Podmínky vykázání
Výkon kryokonzervace 96183 krvetvorné tkáně spadá výhradně do kompetence center intenzivní a specializované hematologické péče, respektive transplantačních hemato-onkologických center, která jsou zároveň tkáňovým zařízením s povolenním činnosti pro zpracování, skladování, propouštění a distribuci krvetvorné tkáně uděleným Statním ústavem pro kontrolu léčiv.
Poznámka
Výkon lze vykázat pacientovi po indikaci k výkonu transplantace krvetvorných buněk.
Průběh výkonu
Zahájení
Příjmem buněčné suspenze ke zpracování v tkáňovém zařízení.
Průběh
Zpracování buněčné suspenze se provádí v prostředí s definovanou třídou čistoty (min. třída čistoty A na pozadí D, dle pokynu SÚKL: VYR-32 dopl. 1 verze 2 - Výroba sterilních léčivých přípravků). Buněčný koncentrát je převeden do odpovídajícího množství kryovaků požadovaného objemu. Do každého kryovaku se pak přidává postupně ve stejném objemu kryoprotektivní roztok DSMO. Vaky jsou označeny kryostabilními štítky naplňujícími standardy ISBT-128 pro označování produktů buněčné terapie a uzavřeny pomocí svářečky hadiček. Kryovaky jsou vloženy do sekundárních ochranných obalů, které se zataví a vloží do ochranných kovových kazet. Kazety se následně umístí do programovatelného zmrazovacího zařízení. Součástí výkonu je rovněž příprava a kryokonzervace kontrolních vzorků k archivaci. Po zmrazení jsou kazety s vaky a vzorky uloženy v kapalném dusíku nebo v jeho parách v kryokontejneru s kontinuálním sledováním teploty a s automatickým doplňováním chladiva.
Ukončení
Přeložením kovových kazet s vaky buněčných přípravků a vzorků z karantény a uložením do skladovacího kryokontejneru.
Materiály (22)
- 14 bodů
- 2,6 bodů
- 14 bodů
- 378,13 bodů
- 123,42 bodů
- 2 420 bodů
- 174,24 bodů
- 3,32 bodů
- 0,58 bodů
- 15 bodů
- 57,72 bodů
- 2 354,06 bodů
- 2 553,88 bodů
- 10 323,72 bodů
- 302,76 bodů
- 76,47 bodů
- 8,23 bodů
- 5,1 bodů
- 1 566,76 bodů
- 32,88 bodů
- 187,55 bodů
- 13,16 bodů
Přípravky (2)
Přístroje (11)
- 296,3 bodů
- 114,7 bodů
- 4 852,87 bodů
- 436,22 bodů
- 66,24 bodů
- 55,32 bodů
- 186,12 bodů
- 13,36 bodů
- 36,97 bodů
- 21,22 bodů
- 150,39 bodů